№ п/п

Наименование параметра

Наличие функции или величина параметра, заданные по ТЗ

1. Информация предоставляемая при заключении муниципального контракта

1.1

Регистрационное свидетельство Минздрава России

Наличие

1.2

Сертификат соответствия Госстандарта России

Наличие

1.3

Сертификат об утверждении типа средств измерений

Наличие

2. Состав системы

2.1

Регистратор ЭКГ: в комплекте с чехлом для переноски (2шт), кабелем отведения ЭКГ (2шт), элементами питания (2шт) и зарядным устройством

2 комплекта

2.2

Комплект необходимых адаптеров и кабелей для разгрузки регистраторов

Наличие

2.3

Одноразовые электроды, не менее, шт.

150 на каждый регистратор ЭКГ

3. Суточное мониторирование ЭКГ

3.1

Регистратор ЭКГ:

Количество непрерывно регистрируемых отведений, не менее

3

Время записи, часов

24

Размеры, мм, не более

67х62х19

Вес с элементом питания, г, не более

80

Высокочастотный канал для регистрации импульсов искусственного водителя ритма (ИВР)

Наличие

Частота дискретизации выделенного канала ИВР, Гц не менее

2048

Разрядность АЦП, не менее, Бит

12

Кнопка отметчика событий

Наличие

Встроенный ЖК цветной дисплей OLED, с разрешением не хуже

168*128

Размер цветного дисплея, мм не менее

34х27

Вывод на дисплей прибора кривых ЭКГ по каждому отведению

Наличие

Съемная флэш-память типа SD, емкостью не менее, Мб

1024

Хранение индификационных данных пациента на карте памяти

наличие

Картридер с подключением по USB порту для чтения карт формата мини SD

Наличие

Запись ЭКГ без потери данных

Наличие

Связь монитора с персональным компьютером в режиме оснащения по беспроводному каналу Bluetooth

Наличие

Возможность автономного оснащения пациента, без компьютера, с контролем качества наложения электродов на экране прибора по каждому отведению

Наличие

Время считывания суточной записи с использованием USB порта ПК, не более

3 минут.

Питание – 1 аккумулятор типа ААА

Наличие

Работа с одноразовыми электродами

Наличие

3.2

Требования к программному обеспечению анализа ЭКГ:

Режим оснащения пациента:

Контроль качества наложения электродов по трем каналам.

Наличие

Возможность измерения параметров ЭКГ сигнала с помощью интерактивных инструментов

Наличие

Возможность задания параметров ИКС для последующего анализа.

Наличие

Отображение информации о пациенте, номере оснащаемого монитора и дате исследования.

Наличие

Возможность дистанционного перевода монитора в режим записи.

Наличие

Возможность «фиктивного» оснащения монитором ЭКГ (оснащение без компьютера)

Наличие

3.3

Обработка ЭКГ:

Автоматический анализ ЭКГ по одному, двум или трем отведениям

Наличие

Отображение динамического спектра разброса R-R интервалов

Наличие

График тренда ЧСС

Наличие

График изменения сегмента ST по трем каналам

Наличие

График изменения интервалов QT по трем каналам

Наличие

График типов базового ритма

Наличие

Автоматическое распознавание комплексов QRST на ЭКГ записи. Возможность ручной коррекции распознавания: вставка, удаление, переименование.

Наличие

Автоматическая цветовая маркировка меток (текстовых/графических) типов циклов на ЭКГ записи.

Наличие

Автоматическая классификация комплексов по типам циклов. Возможность просмотра отобранных комплексов в нормальном, расширенном и многооконном режимах Возможность ручной коррекции типа цикла.

Наличие

Цветовая кодировка ЭКГ с дифференциацией цвета для нормальных комплексов, предсердных аритмий, желудочковых аритмий, недифференцированных комплексов, артефактов.

Наличие

Автоматический «шаблонный анализ» - разбивка кардиоциклов на кластеры. Возможность детального просмотра выбранного шаблона. Возможность ручной коррекции состава шаблона. Возможность смены классификации всего выбранного шаблона.

Наличие

3.4

Анализ сегмента ST:

Стандартный анализ изменения уровня и наклона сегмента ST с построением трендов по трем каналам.

Наличие

Определение наклона сегмента ST на расстоянии 20 и 40/60/80 мсек. (по выбору) для всех каналов.

Наличие

Построение трендов значительных изменений (депрессия/элевация) наклона сегмента ST.

Наличие

Возможность верификации данных анализа сегмента ST с помощью интерактивных инструментов на исходной ЭКГ записи.

Наличие

3.5

Анализ интервала QT:

Стандартный анализ изменения интервала QT с построением трендов и гистограмм распределения по трем каналам

Наличие

Расчет и построение тренда и гистограммы дисперсии QT.

Наличие

Расчет и построение трендов корригированных интервалов QT.

Наличие

Возможность просмотра изменения интервала QT в каждом канале отдельно

Наличие

Возможность верификации данных анализа интервала QT с помощью интерактивных инструментов на исходной ЭКГ записи.

Наличие

3.5

Анализ вариабельности сердечного ритма (ВСР):

Анализ параметров ВСР во временной области:

- Ритмограмма.

- Расчет параметров: MEAN, SDNN, SDANN, RMSSD, SDSD, NN50, pNN50.

Наличие

Анализ параметров ВСР в частотной области:

- Гистограмма спектрального распределения вариабельности RR-интервалов.

- Скаттерграмма.

- Хаосграмма.

Наличие

Расчет всех параметров ВСР на произвольных участках суточной записи.

Наличие

3.6

Анализ работы ИКС:

Первоначальное указание типа ИКС.

Наличие

Автоматическое распознавание импульсов ИКС.

Наличие

Возможность ре-анализа работы ИКС без пересчета всей записи.

Наличие

3.7

Возможность настройки параметров анализа: коррекция времени начала записи, дневные часы, интервалы для анализа, распределение пауз.

Наличие

3.8

Формирование итогового документа по заданному шаблону

Наличие

3.9

Графическое и табличное представление основных расчетных параметров анализа ЭКГ. Возможность автоматического переноса любых фрагментов ЭКГ , выбранных графиков и таблиц в итоговый документ.

Наличие

3.10

Расширенные возможности по форматированию текста итогового документа:

- Наличие встроенного редактора.

- Возможность работы с внешним редактором

Наличие

3.11

Возможность настройки «цветовых схем» интерфейса программы.

Наличие

3.12

Возможность динамической «связки» окон обзора для быстрого перехода и сравнения различных параметров.

Наличие

3.13

Интеграция программного модуля ЭКГ с модулем АД для проведения бифункционального исследования.

Наличие

3.14

Наличие программы базы данных пациентов и исследований.

наличие

4.1

Возможность обновления программного обеспечения

Наличие

4.2

Поддержка сетевых решений

Наличие

4.3

Сопроводительная документация (руководство пользователя, инструкция по медицинскому применению) на русском языке

Наличие

4.5

Гарантийное обслуживание, месяцев с момента поставки, не менее

24

4.6

Возможность обучение персонала

Наличие

4.7

Возможность проведения пусконаладочных работ

Наличие